Approvisionnement et manipulation de produits biologiques
1 - Délivrance et nature des souches microbiennes autorisées
La circulaire du 8 août 1973 précise que les établissements dispensant des enseignements de microbiologie dans les classes préparant au baccalauréat Sciences et Technologies de Laboratoire (STL) spécialité Biotechnologies, aux brevets de technicien supérieur (BTS) Analyses de Biologie Médicale et Bioanalyses de Contrôles, et, par extension, aux BTS Biotechnologies, Qualité dans les industries agro-alimentaires et bioindustries, Métiers de l'eau sont habilités à demander la disposition de souches et de produits pathologiques auprès des organismes suivants
La liste des souches autorisées donnée à l'annexe 4 de la circulaire est indicative. Cette liste n'est pas exhaustive dans la mesure où il est précisé que "s'il ne s'agit pas d'espèces interdites, d'autres sérotypes ou d'autres espèces, peuvent être demandés". Cette disposition permet de s'adapter aux évolutions des programmes.
Par ailleurs, dans les installations des établissements scolaires de niveau de confinement 2, seules les souches microbiennes de groupe 1 ou celles de groupe 2, listées dans l'arrêté du 18 juillet 1994 modifié peuvent être utilisées afin de respecter l'arrêté du 16 juillet 2007 modifié.
Il ressort de ces données réglementaires que, dans ces conditions, les étudiants peuvent manipuler sur toutes les souches de groupe 2 à l'exception des souches interdites par la circulaire de 1973, à condition :
Ainsi, par exemple, la manipulation de Listeria monocytogenes (bactérie de groupe 2) reste interdite en application de la circulaire de 1973. Celle des Escherichia coli entérohémorragiques qui n'est pas proscrite par la circulaire de 1973 est interdite car ces souches, alors inconnues, sont classées actuellement dans le groupe 3.
Précisons que, dans l'esprit de la circulaire de 1973, les souches délivrées par les organismes autres que les Instituts Pasteur ont des caractéristiques analogues (sur le plan de la pathogénicité) à celles de la collection IP et présentent les mêmes garanties. L'appréciation de cette équivalence est du ressort des personnels compétents dispensateurs. Dans ces conditions, il est clair que les souches isolées des produits pathologiques ne doivent pas être conservées pour les études de bactériologie systématique au delà du TP ou des séances ultérieures qui lui sont directement associées.
2 - Produits sanguins
La manipulation de sang humain et dérivés est indispensable dans les sections de technicien supérieur (STS) en Analyses de Biologie Médicales lors des travaux pratiques d’hématologie et d’immunologie. Elle peut également être justifiée dans le cadre d’autres STS comme celui de Biotechnologies (par exemple pour l'isolement des cellules mononuclées sur gradient de Ficoll). Elle ne pourra se faire qu’après formation à la prévention des risques biologiques.
Les sangs ou dérivés doivent provenir de donneurs de sang et être prélevés dans une antenne de l’EFS (Établissement Français du Sang). L’EFS produit des dérivés sanguins à usage non thérapeutique appelés PLER : produits à usage de laboratoire, enseignement et recherche. L’utilisation de ces produits d’un usage non thérapeutique permet alors d’éviter la destruction de tout ou partie du don de sang. Le prélèvement n’est réalisé qu’avec le consentement écrit du donneur.
Il conviendra :
Le fait d’utiliser des sangs de donneurs contrôlés réduit considérablement le danger présent dans ces produits sans pour autant le supprimer. Il conviendra donc de respecter les règles de bonne pratique.
3 - Produits biologiques issus de pathologies diverses
L'analyse des "produits pathologiques" (produits biologiques contaminés) est inscrite dans les travaux pratiques des classes de Technicien Supérieur Analyses de Biologie Médicale (BTS ABM) et dans les thématiques pour l'enseignement des classes préparant au baccalauréat Sciences et Technologies de Laboratoire (STL) spécialité Biotechnologies.
3.1. Discussion préliminaire
La question (simplifiée) qui se pose dans la pratique au laboratoire d'enseignement consiste, dans un premier temps, à se demander si l'utilisation des produits pathologiques véritables est nécessaire. Deux approches sont alors possibles :
Classes de BTS ABM
La finalité de la formation est professionnelle. Les étudiants doivent acquérir un savoir et des savoir-faire utilisables au laboratoire et, parallèlement, être mis, en cours de formation, en situation professionnelle afin notamment que la composante "prévention" soit appréhendée dans toutes ses dimensions. En conséquence, le groupe 3RB recommande le travail sur produits pathologiques véritables (à condition de respecter les contraintes liées à ce travail et énoncées plus loin).
Classes de Terminale STL Biotechnologies
L'utilisation de ces produits n'est plus justifiée par la finalité professionnelle, mais par la pédagogie. Dans ce cas, le choix de l'enseignant est guidé par un compromis entre l'intérêt évident pour l'élève de manipuler un produit réel, l'exploitation pédagogique étant d'autant plus enrichissante et le "risque" encouru lié à la gestion d'un groupe de TP complet travaillant sur ce type d'échantillon (dans des conditions requises envisagées plus loin). Il faut donc raisonner en évaluant :
Il faut aussi considérer que l'approche du "produit véritable" constitue une illustration de poursuite d'études et peut donc aider les élèves à mieux s'orienter (notamment en BTS ABM).
3.2. Approvisionnement en "produits pathologiques"
Le texte de référence précisant les modalités de fourniture de ce type d'échantillon est la circulaire du 8 août 1973 à laquelle il convient de se référer, avec pour éléments essentiels :
3.3 Utilisation des "produits pathologiques"
Conformément aux textes et à la démarche de prévention,
Les produits et les matériels utilisés doivent être traités selon la filière des déchets infectieux.
4 - Ressources
Chaque souche a été choisie en raison de l'ensemble de ses caractères morphologiques, biochimiques et antigéniques qui en font un matériel pédagogique convenable; elles sont désignées par un numéro qui est celui de la collection de l'Institut Pasteur de Paris.
Cette liste n'étant donnée qu'à titre indicatif, dans la mesure où il ne s'agit pas d'espèces interdites, d'autres sérotypes, ou d'autres espèces bactériennes, peuvent être demandées.
1° Souches bactériennes dont la manipulation et la démonstration sont autorisées dans les sections préparatoires au B.Tn Sciences biologiques et aux B.T.S. Biochimiste et Analyses biologiques.
Acetobacter suboxydans 53.1622° Souches bactériennes autorisées uniquement en démonstration dans les sections préparatoires au B.T.S. Analyses biologiques.
Bacillus anthracis A 3(1) Cette souche est également autorisée en démonstration dans la classe de terminale Biologie (F7')
4.2 - Exemples de convention ou documents signés entre les établissements français du sang régionaux et les lycées de Biotechnologie